Клінічне дослідження – Наукове дослідження за участю людей, що проводиться з метою оцінки ефективності та безпеки нового лікарського препарату або розширення показань щодо застосування вже відомого лікарського препарату.
До клінічних методів обстеження належать збір анамнезу, огляд пацієнта, пальпацію, перкусію та аускультацію. Анамнез – це інформація про історію хвороби хворого, яка виходить шляхом розпитування пацієнта та/або його близьких людей.
– міжнародне дослідження — дослідження, що проводиться у кількох країнах; – багатоцентрове дослідження –дослідження, що проводиться відповідно до єдиного протоколу в кількох дослідницьких центрах; – метааналіз – дані різних досліджень з однієї теми узагальнюються.
Клінічні дослідження – Дані з фармакокінетики та біотрансформації досліджуваного препарату у людини, безпека та ефективність у людини, постмаркетингові дані, якщо досліджується препарат, уже схвалений до застосування за іншими показаннями. Висновок та рекомендації для дослідника.