Згідно із законом, «лікарський засіб» — більш загальне поняття, до засобів належать також і субстанції. Лікарські засоби — лікарські засоби у вигляді лікарських форм, що застосовуються для профілактики, діагностики, лікування захворювання, реабілітації, для збереження, запобігання або перериванню вагітності.
До лікарських засобів відносяться фармацевтичні субстанції та лікарські препарати.
Склад лікарського препарату включає найменування всіх вхідних компонентів, тобто діючих та допоміжних речовин, а також їх вміст відповідно до значень, заявлених у маркуванні у відповідних одиницях вимірювання (г, мг, мкг, мл, МО тощо).
Звернення лікарських засобів – Розробка, доклінічні дослідження, клінічні дослідження, експертиза, державна реєстрація, стандартизація та контроль якості, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, ввезення на територію Російської Федерації, вивезення з території Російської Федерації, реклама, …