Усі клінічні дослідження проводяться кваліфікованими фахівцями у відповідній галузі медицини, яких називають дослідниками. Вони несуть відповідальність за належне проведення дослідження, за включення пацієнтів у дослідження та за їх безпеку.6 квіт. 2023р.
Інформованою згодою також називається документ, який підписують учасники дослідження (пацієнт та лікар-дослідник).
Клінічне дослідження – наукове дослідження за участю здорових добровольців чи пацієнтів, що проводиться для оцінки ефективності та безпеки лікарського препарату
Клінічні дослідження – Дані з фармакокінетики та біотрансформації досліджуваного препарату у людини, безпека та ефективність у людини, постмаркетингові дані, якщо досліджується препарат, уже схвалений до застосування за іншими показаннями. Висновок та рекомендації для дослідника.