Під клінічними дослідженнями розуміються всі наукові дослідження за участю людей, які проводяться з метою оцінки ефективності та безпеки нового лікарського препарату/виробу медичного призначення або розширення показань до застосування існуючого на ринку лікарського препарату/виробу.
Фаза ІІІ. Дослідження фази III – рандомізовані контрольовані мультицентрові дослідження за участю великої популяції пацієнтів (300-3000 або більше, залежно від захворювання та країни).
Клінічні випробування лікарських засобів перед їх офіційним дозволом до медичного застосування проводяться у 4 етапи, традиційно звані «Фази клінічного дослідження».